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产品研发工程师 销售经理 注册工程师 |
产品研发工程师
岗位职责：
1、负责新产品设计研发和相关技术资料编写审核工作，为产品注册提供技术支持；
2、负责现有产品改进工作；
3、负责工艺改进和新工艺验证、新设备考察等工作；
4、负责日常验证工作的审核；
5、负责与供应商之间的技术对接；
6、负责应对各监管部门对技术部门的审核工作；
7、负责解决日常生产过程中的技术问题。
任职资格：
1、机械设计、医疗器械等相关专业全日制本科及以上学历；
2、具备扎实的机械理论知识和结构设计能力；
3、熟练掌握Solidworks、Pro/E、UG其中一种三维建模软件；
4、熟练掌握二维图纸的绘制；
5、在寻找问题解决方案时具有创造性思维，有独立解决问题的能力；
销售经理
岗位职责：
1、执行公司的市场策略及计划，完成公司销售及利润目标。
2、负责产品培训及市场推广计划，为提升产品市场竞争力提供合适的市场建议或方案。
3、负责各产品相关的专科学术会议等的组织筹划，展会活动的布展实施。
4、负责其他工作，如新产品上市、销售统计分析及预测等。
5、负责培训产品专业知识、临床应用知识等，支持大区销售经理或代理商的各项产品相关活动。
6、搜集并分析市场竞争产品相关信息。
任职要求：
1、医学类、生物医学工程类专业优先；
2、大专及以上学历。
3、2年或以上市场、医疗器械产品推广工作经验优先，了解医疗器械行业背景。
4、学习能力强，沟通协调力、执行力佳。
语言表达能力强，自信。
5、语言表达能力强，自信。
注册工程师
岗位职责：
1、负责目标国家医疗器械法规、注册制度的收集和解读；
2、负责CE、FDA注册，包括信息收集、策划、文档编写，注册申报、手续办理；
3、负责国际产品注册证有效性的维护、延续及变更的实施；
4、负责国内外UDI的策划及实施；
5、领导安排的其他工作
任职资格：
1、大学本科及以上学历，医疗器械、医学、医学英语等相关专业；
2、了解CE、FDA的产品注册技术文件要求及注册流程，熟悉医疗器械产品注册认证的相关法知识，2-3年国际注册经验者优先；
3、良好的英文沟通交流能力，听说读写无障碍，能够胜任医疗器械专业知识翻译、法规、标准文件翻译等；
4、善于沟通协调，并具有良好的团队合作意识；
5、抗压能力强，勤奋、自律、优秀的学习能力和自我驱动力；
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